Cinco años de estabilidad de las tabletas de Abexol® en frascos plásticos y en blísteres

Víctor Luis González-Canavaciolo, Roxana de la Caridad Sierra-Pérez, Carmen Luisa Morales-Rico, Roxana Vicente-Murillo, Eduardo Antonio Rodríguez-Leyes, David Marrero-Delange

Resumen


Las tabletas de Abexol®, con 50mg de alcoholes grasos de 24 a 34 átomos de carbono extraídos y purificados de la cera de abejas Apis mellifera, se comercializan en varios países por sus efectos antioxidantes y gastroprotectores. Muestras de tres lotes de tabletas de Abexol® envasadas en frascos de polietileno de alta densidad (Rainbow & Nature, Sídney, Australia) y en blísteres de cloruro de polivinilo y aluminio (MedSol, Cuba) se pusieron en cajas de cartón y se mantuvieron en las condiciones de la zona climática IV (30  2 C, 70  5 % de humedad relativa) durante cinco años. Los parámetros evaluados se mantuvieron dentro de sus especificaciones de calidad durante todo el estudio: apariencia (tabletas blancas con superficies enteras), peso promedio (inicial  7,5 %), contenido total de los seis alcoholes grasos (50 ± 3,75 mg), tiempo de desintegración (< 15 min), dureza (> 3 kg/cm2) y contenido microbiológico (≤ 1 000 bacterias/g y ≤ 100 hongos/g, ausencia de E. coli, S. aureus, Pseudomonas, Salmonella y C. albicans). Los resultados del presente estudio sustentan que las tabletas de Abexol® con dosis de 50 mg, almacenadas en las condiciones de la zona climática IV, en ambos envases, presentan un tiempo de vida útil de cinco años.

Palabras clave


Abexol; alcoholes de la cera de abejas; alcoholes grasos; estabilidad; tabletas

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e-ISSN: 2221-2442. Editorial CENIC, Centro Nacional de Investigaciones Científicas, La Habana, Cuba